Raffaella M. Ravinetto, Muhammed O. Afolabi, Joseph Okebe, Jennifer Ilo Van Nuil, Pascal Lutumba, Hypolite Muhindo Mavoko, Alain Nahum, Halidou Tinto, Adamu Addissie, Umberto D’Alessandro, Koen Peeters Grietens
Tropical Medicine & International Health, Jan 2015, 20(1), 63-66
1st Published online: 10 Oct 2014
DOI: 10.1111/tmi.12396
Abstract: The freedom to consent to participate in medical research is a complex subject, particularly in socio-economically vulnerable communities, where numerous factors may limit the efficacy of the informed consent process. Informal consultation among members of the Switching the Poles Clinical Research Network coming from various sub-Saharan African countries, that is Burkina Faso, The Gambia, Rwanda, Ethiopia, the Democratic Republic of Congo (DRC) and Benin, seems to support the hypothesis that in socio-economical vulnerable communities with inadequate access to health care, the decision to participate in research is often taken irrespectively of the contents of the informed consent interview, and it is largely driven by the opportunity to access free or better quality care and other indirect benefits. Populations’ vulnerability due to poverty and/or social exclusion should obviously not lead to exclusion from medical research, which is most often crucially needed to address their health problems. Nonetheless, to reduce the possibility of exploitation, there is the need to further investigate the complex links between socio-economical vulnerability, access to health care and individual freedom to decide on participation in medical research. This needs bringing together clinical researchers, social scientists and bioethicists in transdisciplinary collaborative research efforts that require the collective input from researchers, research sponsors and funders.
Resumen: La libertad de dar consentimiento para participar en proyectos de investigación médica es un tema complejo, particularmente en comunidades socioeconómicamente vulnerables, en donde numerosos factores pueden limitar la eficacia del procedimiento del consentimiento informado. Una consulta informal a miembros de la red de investigación “Switching the Poles Clinical Research Network”, pertenecientes a varios países del África subsahariana (Burkina Faso, Gambia, Ruanda, Etiopía, la República Democrática del Congo y Benín), parece apoyar la hipótesis de que en comunidades socioeconómicamente vulnerables con una acceso inadecuado a cuidados sanitarios, la decisión de participar en investigación a menudo se toma independientemente del contenido de la entrevista para el consentimiento informado, y en gran parte se debe a la oportunidad de tener acceso a cuidados sanitarios gratuitos o mejores, así como a otros beneficios indirectos. La vulnerabilidad de la población debido a la pobreza y/o exclusión social obviamente no debería llevar a la exclusión de investigaciones médicas, las cuales a menudo son cruciales para abordar sus problemas sanitarios. Sin embargo, con el fin de reducir la posibilidad de explotación, es necesario investigar más a fondo el nexo complejo entre la vulnerabilidad socioeconómica, el acceso a cuidados sanitarios y la libertad individual para decidir participar en investigación médica. Ello requiere un esfuerzo conjunto de los investigadores clínicos, sociales y expertos en bioética mediante trabajos de colaboración transdisciplinar con la aportación colectiva de los investigadores, patrocinadores y financiadores de la investigación.
Résumé : La liberté de consentir à participer à la recherche médicale est un sujet complexe, en particulier dans les communautés socioéconomiquement vulnérables, où de nombreux facteurs peuvent limiter l’efficacité du processus de consentement éclairé. Une consultation informelle parmi les membres du ‘Réseau Switching the Poles Clinical Research’ en provenance de divers pays d’Afrique subsaharienne, à savoir le Burkina-Faso, la Gambie, le Rwanda, l’Ethiopie, la République démocratique du Congo et le Bénin, semble appuyer l’hypothèse que dans les communautés socioéconomiquement vulnérables avec un accès inadéquat aux soins de santé, la décision de participer à la recherche est souvent prise indépendamment du contenu de l’interview de consentement éclairé, et elle est en grande partie motivée par l’opportunité d’accéder à des soins de qualité gratuits ou meilleurs et d’autres avantages indirects. La vulnérabilité des populations due à la pauvreté et/ou l’exclusion sociale ne devrait évidemment pas conduire à leur exclusion de la recherche médicale, qui le plus souvent est crucialement nécessaire pour répondre à leurs problèmes de santé. Néanmoins, afin de réduire la possibilité d’exploitation, il est nécessaire d’investiguer plus en détails les liens complexes entre la vulnérabilité socioéconomique, l’accès aux soins de santé et la liberté individuelle à décider de la participation à la recherche médicale. Cela doit réunir les agents de la recherche clinique, des sciences sociales et de la bioéthique dans des efforts de recherche en collaboration transdisciplinaire qui nécessitent l’apport collectif des chercheurs, des sponsors de la recherche et des bailleurs de fonds.
Keywords / Palabras-clave:
- Research ethics; clinical trials; informed consent; developing countries; vulnerable populations; equity; health inequalities
- ética de la investigación; ensayos clínicos; consentimiento informado; países en vías de desarrollo; poblaciones vulnerables; equidad; inequidades en salud
- éthique de la recherche; essais cliniques; consentement éclairé; pays en développement; populations vulnérables; équité; inégalités dans la santé
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